GSP/GMP冷链验证服务
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湖南地磅3Q认证-百思力(推荐商家)-地磅3Q认证报价

百思力认证技术(北京)有限公司
  • 经营模式:商业服务
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  • 主营:冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证
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  • 产品详情
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    • 产品品牌:百思力
    • 供货总量:不限
    • 价格说明:议定
    • 包装说明:不限
    • 物流说明:货运及物流
    • 交货说明:按订单
    • 有效期至:长期有效
    湖南地磅3Q认证-百思力(推荐商家)-地磅3Q认证报价:
    冷库温湿度验证,冷库验证,计算机化系统验证

    IQ/OQ服务

    IQ服务确认设备和其他附件已按订单提供,并且系统已按照标准指南安装。

    在进行IQ服务时,我们将:

    •验证安装地点是否满足仪器的环境要求(工作台空间,电源,温度等)

    •检查在使用设备时与之有关的危害和安全注意事项

    •为软件和硬件(包括管路,电缆和附件)提供安装清单

    一旦系统安装完毕,将进行OQ服务以证明系统正在按照其操作规范运行。

    为什么需要IQ/OQ服务?

    •您将受益于工程师对于仪器内部和外部精通的专业知识。

    •IQ/OQ协议是您所需的能够证明仪器被正确安装以及根据规格进行操作的证据。

    •年度OQ能够提供额外的保证,证明设备即使在被修复或移动到实验室的不同位置后,也会提供准确可靠的性能或结果。







    3Q认证

    支持的仪器

    ■  AB Sciex质谱API3000系列,API4000系列,API5000系列,API5500系列。

    ■  安捷伦液相1100系列,1200系列,1260系列,1290系列。

    ■  岛津液相10A系列,20A系列,30A 系列

    ■  沃特世液相2690系列,2695系列

    3Q认证:

    安装验证(IQ)操作流程

    ■   资质验证的工程师执行协议方案

    ■  清晰明确的方案,包含所有资源和传递

    ■  预捆绑的安装,操作验证协议方案

    ■  ,完整性的验证试验

    操作验证(OQ)操作流程

    ■   资质验证的工程师执行协议方案

    ■  清晰明确的方案,包含所有资源和传递

    ■  预捆绑的安装,操作验证协议方案

    ■  ,完整性的验证试验

    操作验证(OQ)操作流程

    ■   生产企业认证的测试标准品

    ■  标准型号的测试色谱柱

    ■  严谨合理的测试指标

    PQ验证

    PQ的确认主要是以空机运转或负载模拟药品,来确认仪器的整体性能是否正常,为什么要有这一个程序呢?因为即使仪器的个别操作功能均已确认无误,但是当仪器正式用来进行实验时,往往可能出现实验结果与预期状况有若干差异,并不能完全保证整体实验的结果将正确无误,其主要的原因在于:实验结果的呈现,除了仪器表现的因素之外,使用者对于样品的制备、实验手法的良窳,以及实验的方法可行与否等,都足以累积不同的程度的偏差,造成实验结果的失败,因此PQ在确认前,必须先执行IQ及OQ的确认(控制变因),而且为保证操作人员对实验流程及仪器操作的可靠性,PQ必须由使用者独立来完成,并且当新实验方法及新的操作者产生时,均必须再作一次PQ的确认。

商盟客服

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